Bfarm Nicht Lieferbare Arzneimittel

Das bfarm veröffentlicht das kurzprotokoll zur konstituierenden sitzung des beirats nach 52b absatz 3b amg zur bewertung der versorgungslage mit arzneimitteln die zur anwendung bei menschen bestimmt sind vom 22 07 2020.

Bfarm nicht lieferbare arzneimittel. Das bfarm hat keine informationen darüber welche mengen der betroffenen arzneimittel sich noch auf dem markt befinden. Da arzneimittel zur behandlung von seltenen erkrankungen eine marktexklusivität von 10 jahren haben und kein weiteres arzneimittel für diese seltene indikation verfügbar ist führt ein lieferengpass sofort zu einem versorgungsnotstand der in der regel nicht durch behördliches einwirken aufgelöst werden kann. Die einstellung erfolgt somit unter der alleinigen verantwortung der jeweiligen zulassungsinhaber. Aktualisierter entsorgungshinweis in der gebrauchsinformation es ist wichtig nicht verbrauchte arzneimittel so zu entsorgen dass sie nicht die umwelt belasten.

Die zulassung und registrierung von arzneimitteln ist eine der kernaufgaben des bfarm. Research at the bfarm concentrates on important and contemporary research focal points with regard to the marketing authorisation of medicinal products and improving the safety thereof as well as concerning the recording and assessment of risks in connection with medical devices. Das bfarm ist durch seine aufgaben in den bereichen zulassung und überwachung von arzneimitteln in den gesamten produktzyklus eingebunden. Im rahmen der bundesstrategie spurenstoffe wurde vom bfarm zusammen mit den verbänden der pharmazeutischen industrie der entsorgungshinweis für nicht verbrauchte arzneimittel in der.

Nach der erteilung einer zulassung für ein arzneimittel ist dem bfarm jede änderung die der inhaber der zulassung vornimmt mitzuteilen. Das bfarm hat in der regel keine weitergehende information zum lieferstatus der gelisteten arzneimittel und kann die richtigkeit der eingestellten informationen nicht überprüfen. Nicht lieferbar alltag in apotheken. Engpässe gehören zum tagesgeschäft.

Möchte ein pharmazeutischer unternehmer ein arzneimittel entwickeln muss er die dazu notwendigen klinischen prüfungen vom bfarm genehmigen lassen. Für homöophatische arzneimittel ist dazu eine deutsche oder europäische registrierung notwendig. Wir haben anhand der meldungen beim bundesinstitut für arzneimittel und medizinprodukte bfarm eine.